2.1 目标客户及客户需求 

药监局主要工作职责 

北京市药品监督管理局（简称市药监局）是负责本市药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理工作的市政府部门管理机构。药监局的主要职责有： 

贯彻落实国家关于药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理方面的法律、法规、规章和政策，起草本市相关地方性法规草案、政府规章草案，并组织实施。  

 负责本市药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责药品和医疗器械研制、生产、流通使用的质量监督管理，并监督实施质量规范，牵头负责医药物资储备管理工作。  

 依法负责本市药品、医疗器械注册管理，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰药品以及非处方药物目录的初审工作，参与地方药物政策、基本药物制度的实施，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。  

 监督管理药品、医疗器械质量安全，依法监督管理实行特殊管理的药品和特种器械。  

 负责药品、医疗器械生产企业许可及医疗机构制剂配制许可，负责药品批发、零售企业和医疗器械经营企业资格认定，并监督管理。 

负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督工作。  

 组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。  客户需求 

 经过和客户的沟通，我们了解到客户目前最迫切的需求主要集中在两点： 

1、 移动执法：药监局工作人员在执法检查中如果发现药品可疑，通过随身携带的移动终端（如笔记

本等），进入药监局数字稽查执法系统，输入药品批准文号、药品名称等信息后，如果没有注册就能断定为假药，通过外接打印机，现场开具处罚单。 

2、 药品冷链信息化管理：包括运输药品的车辆定位和车厢温度监控。 

车辆定位：要求实时了解移动执法车和药品运输车辆的实时位置，对车辆的运行轨迹进行跟踪。 

温度监控：对特殊药品运输车的车厢环境进行实时监控，如发现超出设定温度范围，能够进行报警提醒，以便及时处理。 

2.2 基本功能介绍 

基于对客户需求的深入分析，北京移动结合自身的信息化业务优势，为药监局在移动执法、车辆定位和冷链管理方面提供移动信息化手段，提升药监移动执法的便利性和高效性，提高药品运输车辆管理的精细化和准确度。  

针对用户需求，北京移动提供包含TD移动执法和E物流车辆管理的信息化解决方案。 

    TD：TD-SCDMA是我国具有自主知识产权的通信技术标准，TD-SCDMA集码分多址（CDMA）、时分多址（TDMA）、频分多址（FDMA）等技术优势于一体，采用智能天线、联合检测、接力切换、同步CDMA、等技术，具有系统容量大、频谱利用率高、抗干扰能力强等优点的移动通信技术。目前北京TD信号覆盖范围广泛，包括：市区及郊区县城、党政军机关、高档宾馆写字楼、机场、地铁等重点场所、交通干线、重要旅游景点、奥运主协办城市奥运场馆、协议酒店及相关区域；城际高速公路 

e物流：是一个中国移动面向物流领域的企业运输管理的移动信息化解决方案。该平台以车辆定位业务和条码扫描业务为两大基础应用，结合中国移动的GPRS 、SMS等通信渠道，为用户提供实时准确的货况信息、车辆跟踪定位等服务，实现对物流企业进行高效管理，降低运营成本，提高车辆运输调度与监控管理水平，增强现代物流企业综合竞争能力。 

2.3 方案的应用场景  

2.3.1 移动执法 

 

业务流程： 

1、 药监局执法人员现场检查药品、保健品等； 

2、 发现可疑的药品，通过随身携带的移动终端（如笔记本等），输入登陆帐户，登陆部署在移动终端上

的VPN客户端（VPN为虚拟专用网络或者虚拟的企业内部专线）； 

 

3、 客户端请求通过TD网络发送到部署在药监局侧的VPN服务器； 4、 VPN服务器进行鉴权认证； 

5、 鉴权通过后，进入药监局数字稽查执法系统； 

6、 输入药品批准文号、药品名称等信息后，进行查询并返回结果； 

7、 如药品为违禁药品，通过外接打印机，现场开局“当场行政处罚决定书”。 2.3.2 冷链管理 

   每台药品运输车都安装GPS定位终端，药品从出厂就进行实时监控，从而实现从供应商、储存、运输到目的地的全程药品冷链物流实时远程监控，确保了药品在流通环节的质量安全。 

   通过车厢内的温度传感器和车机，对车厢的温度实行24小时不间断自动监测、记录和超标异常情况报警，并通过移动通信网和Internet互联网将报警数据传输给药监局工作人员和药厂质量监督人员，进行实时在线监控。 

   

 

车辆定位业务流程： 

1、 通过安装在车上的GPS设备获取车辆当前位置的经纬度信息，位置信息通过SIM卡上传到E物

流平台； 

2、 E物流平台根据用户之前设置的接收人员（药监局执法人员和药厂质量监督人员）信息，将车辆

当前位置以文字形式发送到这些人员的手机号上； 

3、 药监局执法人员或药厂质量监督人员也可以直接上行短信或通过WEB方式登陆到E物流平台，

查询车辆当前位置信息； 

4、 药监局执法人员或药厂质量监督人员发送调度指令到E物流平台； 5、 E物流平台将调度指令发送给车辆，调度信息显示在车机上； 

6、 E物流平台返回调度结果，药监局执法人员或药厂质量监督人员完成对司机和车辆的调度管理。 

温度监控业务流程： 

1、 药品运输车辆内的温度传感器将车厢温度实时传给车机； 2、 车机判断当前温度是否超出警戒范围； 3、 如果超出，发送报警信息到E物流平台； 

4、 E物流平台将报警信息发送给药监局工作人员、药厂质量监督人员，也可显示在车机显示屏上； 5、 药监局工作人员或药厂质量监督人员接到报警信息后，进行相关处理。  

    通过权限设置，药监局执法人员可以查看所有车辆的位置信息和温度报警信息；药厂质量监督人员只能查看本厂车辆的位置信息和温度报警信息。