药品是一种的特殊商品，用于预防、诊断、缓解人类疾病，为保证药效的稳定，需要保存在特定的温湿度环境下，所以合理的温湿度环境是保证药品存储安全的首要条件。
在GSP新规范中，对如何监管药品库房环境温湿度，做出了明确规定：“企业应设置温湿度实时监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。每一仓间（或库房）应设置多个温湿度监测设备，用于库房温湿度状况的自动监测和数据采集。”企业营业场所应配备以下营业设施设备：

（一）货架和柜台；


（二）监测、调控温湿度的设备；

（三）经营中药饮片的，配备存放饮片和处方调配的设备；只经营药食同源和精包装单味中药饮片的，可以不配备中药饮片斗柜，不设调剂区域；

（四）经营阴凉药品的，设置与经营范围和经营规模相适应的阴凉储存区域或阴凉柜；

（五）经营冷藏药品的，设置与经营范围和经营规模相适应的专用冷藏设备； 

（六）经营第二类精神药品、毒性中药饮片和罂粟壳的，按照国家有关规定执行；

（七）药品拆零销售所需的调配工具、包装用品，拆零销售期间，应保留原包装和说明书。

库房温湿度监控方案主要由温湿度记录仪、无线环境监控主机、监控平台3大部分组成，系统性能稳定，设计结构科学、规范，满足GSP、GMP认证中对温湿度监测要求。


一、系统参数：
1、温湿度测量范围
温度：探头内置型：-20~+60℃；探头外置型： 40~+80℃
湿度：0~100%RH
2、温湿度测量精准度
温度：±0.3℃（25℃）
湿度：±2%RH(5~95%RH,25℃)
二、系统组成：
无线温湿度记录仪


设备带液晶屏，显示实时温湿度值、剩余电量及工作状态等；采用高精度温湿度传感器可进行精准的温湿度测量，采用可充电锂电池，一次充电可连续使用45天以上；内置蜂鸣器，具有超限报警功能；内置26万条缓存，通信断开时自动缓存，通信恢复后自动续传，确保数据连续不丢失；具有正常记录间隔和告警记录间隔，超限时自动切换，完全满足GSP要求。
2、无线环境监控主机


专用于无线温湿度监测的场合，设备内置大屏液晶，界面友好易操作；自动识别无线测点是否通信正常，并上报；无线通信距离可达视距800米，室内可穿3~4层楼板，最多可接入32台无线测点；带有GPRS功能的小主机，还具有短信报警、振铃报警、定时短信上报实时数据的功能。
3、无线组网特点
无线环境监控主机与无线温湿度记录仪之间最远通信距离可达视距800米，室内可穿透3-4堵墙，无线环境监控主机最多可接32个无线测点，组网简单，穿透性强。