药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。如何在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。药品存储作为药品流通的重要环节，在药品流通过程中占有举足轻重的地位，也是目前药监部门重点关注的领域。

众所周知，适当的温湿度环境是保证药品存储安全的首要条件。如何对药品存储环境的温湿度进行有效监管是药品经营企业与药监部门共同关注的问题。在即将颁布的GSP新规范中，对如何监管药品库房环境温湿度，作出了明确详尽的规定“企业应设置温湿度实时监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。每一仓间（或库房）应设置多个温湿度监测设备，用于库房温湿度状况的自动监测和数据采集。”

可以预见，在未来几年，我国所有医药经营企业都必须安装温湿度实时监测系统。

为帮助药品经营企业提高管理水平，顺利取得GSP证书，我公司联合中国航天二院推出新一代温湿度在线监测系统（以下简称系统）。

温湿度在线监测系统设计方案

内蒙古温湿度监测方案采用TCP/IP与工业总线（RS485）混合组网，技术成熟，可靠性高，经济可行。组网模式采用Client/Server架构，坚持分布式星型布点，集中监控的原则，使单点故障互不影响，测试数据能真实反映室内（箱内）情况，统一监控和独立测控相结合，这样大大提高了系统的可靠性。以某医药企业项目为例.

 

一、概述

常规系统采用485总线连接方式将现场温湿度记录仪与温湿度监控主机连接起来，记录仪采集到得数据实时传输到监控主机，监控主机内装有专用温湿度监控软件，可进行系统的各项参数设置，并可作为服务器供其它电脑、手机等网络终端进行登录访问，软件可以对数据进行自动保存、分析，以备查询打印温湿度数据，如果温度出现异常系统会自动报警。记录仪之间为并联关系，单体出现故障不影响系统的整体使用。 

                                                                                                         

二、温湿度记录仪

该系列记录仪是我公司汲取国外同类产品优点并结合我国医药企业自身特点自主设计，可对药品存储环境温湿度进行测量与记录。记录仪采用高精度瑞士原装进口一体式温湿度数字式传感器，将采样数据保存在记录仪存储器内。并可将采集记录的数据传送给计算机进行分析处理、查询打印。记录仪采用高能量锂电池供电，可选配外部电源，体积小巧便于携带，整机功耗非常小。

三、系统功能介绍

1、  系统可24小时运行，长期稳定监测环境温湿度变化，实现无人职守智能化管理。

 

                          图：本地监控主页面

 图：历史记录表格

图：历史记录曲线

2、系统动态显示各库房温湿度值。系统软件支持组态图上传功能，可由我公司与用户共同制作平面组态图。

3、系统自动采集、存储库房温湿度数据，可以表格、曲线形式按日、周、月、年或自定义时间段查询各库房数据，并可联机打印。

4、系统可自动将数据备份到局域网内的其它电脑上，以保证数据安全。 数据库备份的路径、时间间隔均可根据用户具体需求确定。

5、支持局域网及外网登录查询，登录人数不限制。基于WEB的温湿度远程监控系统，实时显示现场环境温湿度、可查询历史记录、报警记录、历史曲线图，可下载到本地电脑打印。不论您是在家中、出差在外地，包括在国外都可以看到现场的监控数据；方便、易用。

6、软件帮助中提供详细的操作说明，可以在线升级

7、支持电话、、语音等多种形式的温湿度超标报警。可上传或录制报警语音，可自由设定接受报警电话或的号码，数量不限制。

 

8、系统提供动态数据接口，可以方便的与其它监控系统对接。

9、现场仪表与监控主机均可实时显示温湿度数据。

10、操作软件有简体中文、繁体中文、英文、日语等多种语言风格。

11、系统支持485总线、GPRS、以太网等多种组网方式。

12、丰富的用户管理功能。可针对不同的使用者设置不同的权限。

 

13、系统具有较好的数据兼容性，支持多种格式的数据导入和导出：多种导入、导出方式，可供用户根据不同的需求选择不同的报表输入、输出方式。如：WORD、EXCEL、PDF、TXT、HTML、图象、CAD等。 

 

大区域温湿度远程监管平台

 

如图所示，系统主要由本地温湿度监测与远程监控中心单元组成：本地温湿度监测单元设置在医药公司内，一般情况下，每个公司设置1套监测单元即可。监测单元主要由本地监控主机、GPRS发射器、通讯转换器（485转232）、开关电源、温湿度记录仪以及通讯电缆组成；远程监控中心设立在药监局，主要包括服务器、监控中心软件平台系统和远程操控主机。

通过远程监控中心可以对整个区域内的所有药品生产车间、仓库及运输车辆的温湿度状况进行实时监控、历史数据查询、超标报警记录查询等操作，从而使药监局可以对辖区内的医药企业进行更加及时、有效的监管。